製造販売後調査向けEDC(ClioNets)

ClioNets(ClioNets=Clinical Optimaization Network System)は小規模試験から全例調査まで全ての調査に導入可能なEDCです。
必要な機能に絞りユーザの使いやすさにも配慮、さらにシンプルなシステムで短期間での構築が可能なシステム設計を施しています。
また、癌領域や希少疾患等症例の少ない調査でもコストメリットが高い低価格を実現。
CROの「製造販売後調査における顧客駐在型支援及び受託試験ノウハウ」と、開発ベンダーの「ライフサイエンス分野におけるシステム開発ノウハウ」を融合した画期的なEDCシステムです。

製造販売後調査向けEDC(ClioNets)の特徴

フレキシビリティの高いテンプレートシステム
パッケージソフトよりも柔軟性が高く,顧客のニーズに合わせて自由にカスタマイズが可能です。

短期構築
調査票項目を設定するだけで利用可能なため,調査票固定から最短2ヶ月程度で構築を完了することができます。

必要な機能を標準で兼ね備えたオールインワンシステム
IWRS,EDC,CDMSシステムの機能を標準で兼ね備えております。ハイブリッド(紙+EDC)も標準機能でご利用いただくことができます。

CRO+開発ベンダーのワンストップサービス
システム開発から運用まで一括でご提供いたします。お客様の負担の軽減,ご要望へのスピーディな対応を実現できます。

運用開始後のシステム変更が容易
運用開始後でもシステム本体に大きな影響を与えることなく論理チェックの変更が可能です。

製造販売後調査向けEDC(ClioNets)の主な機能

IWRS機能

  • 症例登録機能
  • 下書き機能
  • 適格性判定機能
  • 契約情報管理機能
  • 組織階層別閲覧制御機能

EDC機能

  • 調査票データ入力/閲覧機能
  • 入力時チェック機能
  • 再調査管理機能
  • 開封管理機能
  • データステータス管理機能
  • 電子署名機能

CDMS機能

  • 調査票代行入力機能
  • 進捗管理機能
  • データコンペア機能
  • コーディング機能
  • 論理チェック機能

その他機能

  • ユーザ認証機能
  • マスタ管理機能
  • データエクスポート機能
  • e-Learning機能
  • メール通知機能
  • 監査証跡記録機能
  • ハイブリッド機能

画面サンプル

調査票入力画面
分冊一覧画面

CROサービス

  • EDC導入サポート
  • データマネジメント業務

導入期間

ご依頼いただいてから最短2ヶ月で導入いたします。

提供価格

■初期導入費用1,600万円~

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